19 मे 2022 रोजी, चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स अॅडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ने Verquvo™ या ब्रँड नावाखाली Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, आणि 10 mg) साठी मार्केटिंग अर्ज मंजूर केला आहे.
हृदयाच्या विफलतेसाठी किंवा आणीबाणीच्या इंट्राव्हेनस लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ थेरपीसाठी हॉस्पिटलायझेशनचा धोका कमी करण्यासाठी, अंतःशिरा थेरपीसह नुकत्याच झालेल्या विघटन घटनेनंतर स्थिर झालेल्या लक्षणात्मक क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर आणि कमी झालेले इजेक्शन फ्रॅक्शन (इजेक्शन फ्रॅक्शन <45%) असलेल्या प्रौढ रूग्णांमध्ये हे औषध वापरले जाते.
व्हेरिसिगुएटची मान्यता व्हिक्टोरिया अभ्यासाच्या सकारात्मक परिणामांवर आधारित होती, ज्याने हे दाखवून दिले की व्हेरिसिग्वाट हृदयाच्या रुग्णांसाठी हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी मृत्यू आणि हृदयाच्या विफलतेसाठी हॉस्पिटलायझेशनचा पूर्ण जोखीम 4.2% (इव्हेंट परिपूर्ण जोखीम कमी/100 रुग्ण-वर्ष) कमी करू शकते. अयशस्वी ज्यांना नुकतीच हृदयाच्या विफलतेची विघटन घटना होती आणि कमी इजेक्शन फ्रॅक्शन (इजेक्शन फ्रॅक्शन <45%) सह इंट्राव्हेनस थेरपीवर स्थिर होते.
जानेवारी 2021 मध्ये, व्हेरीसिगुएटला हृदय अपयशाच्या घटनेचा अनुभव घेतल्यानंतर 45% पेक्षा कमी इजेक्शन फ्रॅक्शन असलेल्या रूग्णांमध्ये लक्षणात्मक क्रॉनिक हार्ट फेल्युअरच्या उपचारांसाठी युनायटेड स्टेट्समध्ये मंजूर करण्यात आले.
ऑगस्ट 2021 मध्ये, Vericiguat साठी नवीन औषध अर्ज CDE द्वारे स्वीकारण्यात आला आणि त्यानंतर "वैद्यकीयदृष्ट्या तातडीची औषधे, नाविन्यपूर्ण औषधे आणि प्रमुख संसर्गजन्य रोग आणि दुर्मिळ रोगांच्या प्रतिबंध आणि उपचारांसाठी सुधारित नवीन औषधे" या कारणास्तव प्राधान्य पुनरावलोकन आणि मंजुरी प्रक्रियेमध्ये समाविष्ट केले गेले. .
एप्रिल 2022 मध्ये, 2022 AHA/ACC/HFSA मार्गदर्शक तत्त्वे ह्रदय अपयशाच्या व्यवस्थापनासाठी, जी अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी (ACC), अमेरिकन हार्ट असोसिएशन (AHA), आणि हार्ट फेल्युअर सोसायटी ऑफ अमेरिका (HFSA) यांनी संयुक्तपणे जारी केली होती, अद्यतनित केली. कमी इजेक्शन फ्रॅक्शन (HFrEF) सह हृदयाच्या विफलतेचा फार्माकोलॉजिकल उपचार आणि मानक थेरपीच्या आधारावर उच्च-जोखीम असलेल्या HFrEF आणि हृदयाच्या विफलतेच्या तीव्रतेच्या रूग्णांच्या उपचारांसाठी वापरल्या जाणार्‍या औषधांमध्ये व्हेरीसिगुएटचा समावेश केला.
Vericiguat हे बायर आणि Merck Sharp & Dohme (MSD) यांनी संयुक्तपणे विकसित केलेल्या कादंबरी तंत्रासह sGC (विद्राव्य ग्वानिलेट सायक्लेस) उत्तेजक आहे.हे सेल-सिग्नलिंग मेकॅनिझम डिसऑर्डरमध्ये थेट हस्तक्षेप करू शकते आणि NO-sGC-cGMP मार्ग दुरुस्त करू शकते.
प्रीक्लिनिकल आणि नैदानिक अभ्यासांनी दर्शविले आहे की NO-soluble guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) सिग्नलिंग मार्ग हे क्रॉनिक हार्ट फेल्युअर प्रगती आणि हार्ट फेल्युअर थेरपीचे संभाव्य लक्ष्य आहे.शारीरिक परिस्थितीनुसार, हा सिग्नलिंग मार्ग मायोकार्डियल मेकॅनिक्स, कार्डियाक फंक्शन आणि व्हॅस्क्यूलर एंडोथेलियल फंक्शनसाठी एक प्रमुख नियामक मार्ग आहे.
हृदयाच्या विफलतेच्या पॅथोफिजियोलॉजिकल परिस्थितीत, जळजळ वाढणे आणि रक्तवहिन्यासंबंधी बिघडलेले कार्य NO जैवउपलब्धता आणि डाउनस्ट्रीम सीजीएमपी संश्लेषण कमी करते.cGMP च्या कमतरतेमुळे रक्तवहिन्यासंबंधी तणाव, रक्तवहिन्यासंबंधी आणि ह्रदयाचा स्केलेरोसिस, फायब्रोसिस आणि हायपरट्रॉफी आणि कोरोनरी आणि रीनल मायक्रोक्रिक्युलेटरी डिसफंक्शनचे अनियमन होते, त्यामुळे पुढे प्रगतीशील मायोकार्डियल इजा, जळजळ वाढणे आणि हृदय व मूत्रपिंडाच्या कार्यामध्ये आणखी घट होते.
पोस्ट वेळ: मे-19-2022